| 器械名称 | 外耳道扩张器 External auditory canal dilator |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161754号 |
| 备案人名称 | Aesculap AG |
| 备案人注册地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 型号规格 | 附件-型号列表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1477887364743.doc) |
| 产品描述 | 外形似喇叭，大口直径固定不变，小口直径有多种规格。采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。不含光源。 |
| 预期用途 | 用于耳科手术或检查时撑开或暴露患者耳道。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-10-31 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2019年01月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161754号:外耳道扩张器 External auditory canal dilator
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