| 器械名称 | 肢体压力套 Sleeve |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161761号 |
| 备案人名称 | 韩国(株)大星产业 Daesung Maref CO.,LTD. |
| 备案人注册地址 | 韩国，京畿道，军浦州市，工团路 29824号 |
| 生产地址 | 韩国，京畿道，军浦州市，工团路 29824号 |
| 代理人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 型号规格 | DS011、DS211、DS012，DS212、DS013、DS213、DS014、DS214、DS021、DS221、DS022、DS222、DS023、DS223、DS024、DS224、DS031、DS231、DS041、DS241、DS111、DS121、DS131、DS141 |
| 产品描述 | 由尼龙纤维(或聚丙烯/聚酰胺纤维)布料、塑料拉链(或魔术贴)、气囊、橡胶连接头组成，配合原位空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用。 |
| 预期用途 | 通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群，促进血液和淋巴液回流。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-01 |
| 变更情况 | 代理人由“北京大星联合医疗器材有限公司”变更为“深圳麦科田生物医疗技术有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区丰智东路13号朗丽兹西山花园酒店8019”变更为“深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层”变更时间2019年07月31日；代理人由“深圳麦科田生物医疗技术有限公司”变更为“深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司”变更时间2021年05月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161761号:肢体压力套 Sleeve
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