| 器械名称 | 检查手套 Latex Examination Gloves |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161718号 |
| 备案人名称 | PT ARISTA LATINDO |
| 备案人注册地址 | JI.K.H.Moh.Mansyur No.128,Jakarta 11210 |
| 生产地址 | JI.Raya Bogor Km.36,Depok 16415,Indonesia |
| 代理人名称 | 江苏帝胜医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 张家港市锦丰镇合兴财富路18号张家港市澳源毛条有限公司内 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1476089071478.doc) |
| 产品描述 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“长发私人有限公司”；代理人由“优美爱（中国）有限公司”变更为“江苏帝胜医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“杭州市上城区中河中路258号瑞丰国际商务大厦19G”变更为“张家港市锦丰镇合兴财富路18号张家港市澳源毛条有限公司内”；产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。”变更为“采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年07月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161718号:检查手套 Latex Examination Gloves
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