| 器械名称 | 种植用手术导板 ICXSurgical Guide |
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| 备案号 | 国械备20161679号 |
| 备案人名称 | 门登特斯医疗器械有限责任公司 Medentis medical GmbH |
| 备案人注册地址 | Gartenstr. 12, 53507 Dernau,Deutschland |
| 生产地址 | Gartenstr. 12, 53507 Dernau,Deutschland |
| 代理人名称 | 广州市门登特斯医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区江南大道中路180号1001 |
| 型号规格 | BS-110000、BS-100002、BS-100003、BS-100004、BS-150000、BS-100006、BS-100007、BS-100008、BS-100009、BS-100010 |
| 产品描述 | 通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。 |
| 预期用途 | 牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-20 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“广州市海珠区新港东路1022号1703房”变更为“广州市海珠区江南大道中路180号1001”变更时间2017年09月19日；备案人名称-中文由“/”变更为“门登特斯医疗器械有限责任公司 ”；备案人-注册地址由“Gartenstr. 12, 53507 Dernau,Deutschland”变更为“Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland”；生产地址由“ Gartenstr. 12, 53507 Dernau,Deutschland”变更为“Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland”变更时间2019年02月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161679号:种植用手术导板 ICXSurgical Guide
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