| 器械名称 | 牙科洁治器 Scalars |
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| 备案号 | 国械备20161642号 |
| 备案人名称 | 梅勒佩斯医疗器械有限公司 MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot - Pakistan |
| 生产地址 | Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot - Pakistan |
| 代理人名称 | 佛山市拓野医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 佛山市南海区狮山镇塘头村下旺村民小组“后便坑”车间三第五层自编2号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“梅勒佩斯医疗器械有限公司”；产品名称-中文由“洁治器”变更为“牙科洁治器”；产品描述由“由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于清除牙齿表面牙垢。”变更为“用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。”变更时间2022年11月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161642号:牙科洁治器 Scalars
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