| 器械名称 | 矫形外科（骨科）手术器械 Orthopaedics instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161635号 |
| 备案人名称 | Getsch + Hiller Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Sattlerstrasse 20 78532 TuttlingenNendingen Deutschland |
| 生产地址 | Sattlerstrasse 20 78532 TuttlingenNendingen Deutschland |
| 代理人名称 | 北京惠安达医疗设备有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1476266859147.doc) |
| 产品描述 | 由咬骨钳、持钩钳、骨剪、骨刀、钩针、骨探针、骨刮匙、骨锉、穿孔针、骨锤、环状套扎器组成。非无菌包装。可重复使用。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，体产品描述附件2.(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1476324561138.doc) |
| 预期用途 | 用于矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。产品中用于脊柱手术的器械均不与椎间隙直接接触。各器械的预期用途附件2。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-10-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“盖世医疗技术有限公司”变更时间2018年12月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161635号:矫形外科（骨科）手术器械 Orthopaedics instruments
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