器械名称 | 清洗液 V8 Storage Buffer |
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备案号 | 国械备20161594号 |
备案人名称 | 海伦娜生物科技欧洲 Helena Biosciences Europe |
备案人注册地址 | 英国泰恩威尔盖茨黑德提姆贸易区皇后南路,邮编 NE11 0SD |
生产地址 | 英国泰恩威尔盖茨黑德提姆贸易区皇后南路,邮编 NE11 0SD |
代理人名称 | 北京旭盛兴科技有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301 |
型号规格 | 500mL |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 清洗液、滤芯 |
预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-10-08 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“海伦娜生物科技欧洲”变更为“海伦娜生物科技欧洲”变更时间2018年11月13日;代理人由“北京柏彬医疗器械有限公司”变更为“北京旭盛兴科技有限公司”;代理人注册地址由“北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”变更为“北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301”变更时间2021年12月23日 |
备案类型 | 进口 |
国械备20161594号:清洗液 V8 Storage Buffer
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