器械名称	膝关节固定器 Knee joint fixator
备案号	国械备20161410号
备案人名称	CHANGEUI MEDICAL CO.,Ltd.
备案人注册地址	（Seongsudong2(i)ga,Motor City Bldy.）,#601,49,Gwangnaruro 6gil,Seongdonggu,Seoul
生产地址	（Seongsudong2(i)ga,Motor City Bldy.）,#601,49,Gwangnaruro 6gil,Seongdonggu,Seoul
代理人名称	青岛倡仪医疗器有限公司
代理人注册地址	山东省青岛市城阳区正阳中路192号办公806
型号规格	型号：OA 5000 规格：XS，S，M，L，XL，2XL，3XL
产品描述	骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途	用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2016-09-08
变更情况	备案人-注册地址由“（Seongsu-dong2(i)-ga,Motor City Bldy.）,#601,49,Gwangnaru-ro 6-gil,Seongdong-gu,Seoul”变更为“C-402~407, (Pungsan-dong, Hanam Techno valley U1 Center), 947, Hanam-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”；生产地址由“（Seongsu-dong2(i)-ga,Motor City Bldy.）,#601,49,Gwangnaru-ro 6-gil,Seongdong-gu,Seoul”变更为“C-402~407, (Pungsan-dong, Hanam Techno valley U1 Center), 947, Hanam-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”变更时间2021年03月26日
备案类型	进口