| 器械名称 | 种植体扫描体 ScanBody |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161395号 |
| 备案人名称 | 吉欧美迪有限公司 GeoMedi Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | #702703, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imiro, Uiwangsi, Gyeonggido |
| 生产地址 | #702703, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imiro, Uiwangsi, Gyeonggido |
| 代理人名称 | 深圳市福乐美医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市罗湖区东门街道深南东路3038号合作金融大厦13D |
| 型号规格 | 申表附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1473046161509.docx) |
| 产品描述 | 固定在种植体上。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获得清晰的3D图像。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-06 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“吉欧美迪有限公司”；代理人由“北京奇敏儿信息咨询有限责任公司”变更为“大连亿桥医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“辽宁省大连市中山区港景园18号1单元7层2号”变更时间2018年11月14日；代理人由“大连亿桥医疗科技有限公司”变更为“深圳市福乐美医疗器械有限公司”；代理人住所由“辽宁省大连市中山区港景园18号1单元7层2号”变更为“深圳市罗湖区东门街道深南东路3038号合作金融大厦13D”变更时间2024年04月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161395号:种植体扫描体 ScanBody
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