| 器械名称 | 医用放大镜 INDIRECT BINOCULAR (BIO) AND CLASSIC SLIT LAMP LENS FAMILY |
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| 备案号 | 国械备20161393号 |
| 备案人名称 | VOLK OPTICAL INC. |
| 备案人注册地址 | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 |
| 生产地址 | 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA |
| 代理人名称 | 英国豪迈国际有限公司北京代表处 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层01601 |
| 型号规格 | C20, C28, C78, C90 |
| 产品描述 | 由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器件。(LED光源除外) |
| 预期用途 | 增大操作者视角，便于观察物体细节。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-09-06 |
| 变更情况 | 型号或规格由“C20, C28, C78, C90”变更为“CL20-BE, CL20-RD, CL20-VT, CL28-BE, CL28-RD, CL28-VT, CL78-BE, CL78-RD, CL78-VT, CL90-BE, CL90-RD, CL90-VT”变更时间2016年10月31日；备案人名称-中文由“/”变更为“沃爱康光学股份有限公司”变更时间2018年03月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161393号:医用放大镜 INDIRECT BINOCULAR (BIO) AND CLASSIC SLIT LAMP LENS FAMILY
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