| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161386号 |
| 备案人名称 | 安思尔医疗欧洲有限公司 Ansell Healthcare Europe NV |
| 备案人注册地址 | Riverside Business Park, Boulevard International, 55, 1070 Brussels, Belgium |
| 生产地址 | Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 14, Off Jalan Meru 41050 Klang, Malaysia |
| 代理人名称 | 安思尔（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号上海鲁能大厦1号楼1606A室 |
| 型号规格 | 天然橡胶胶乳-无粉手套，尺寸代码: XS，S，M，L，XL |
| 产品描述 | 采用天然橡胶胶乳制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-06 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“安思尔医疗欧洲有限公司”变更时间2018年07月09日；产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”；产品名称-英文由“Examination Glove”变更为“/”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。”变更为“采用天然橡胶胶乳制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触查。”变更时间2024年01月31日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161386号:医用检查手套
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