| 器械名称 | 牙科用毛刷 Applicator Tip |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161308号 |
| 备案人名称 | DENTSPLY DeTrey GmbH |
| 备案人注册地址 | De-Trey-Strasse 1 78467 Konstanz Germany |
| 生产地址 | De-Trey-Strasse 1 78467 Konstanz Germany |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 产品描述 | 由杆部和头部组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于在牙齿上涂抹牙科材料。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“登士柏德特瑞有限责任公司”；代理人由“登士柏（天津）国际贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2018年10月22日；生产地址由“De-Trey-Strasse 1 78467 Konstanz Germany”变更为“1376 Cheyenne Ave., Grafton, Wisconsin, 53024, USA”变更时间2019年11月08日；产品描述由“由杆部和头部组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于口腔科治疗中在牙齿表面或缺损处涂抹牙科粘结剂、封填剂。”变更为“用于在牙齿上涂抹牙科材料。”变更时间2020年10月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161308号:牙科用毛刷 Applicator Tip
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