| 器械名称 | 药粉吸入器 Monodose Dry Powder Inhaler Type "RS01" |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161287号 |
| 备案人名称 | Plastiape S.p.A. |
| 备案人注册地址 | 意大利Via I° Maggio 8, 23875 Osnago (LC) |
| 生产地址 | 意大利Via I° Maggio 8, 23875 Osnago (LC) |
| 代理人名称 | 天津青松华药医药有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）领航路16号 |
| 型号规格 | RS01 |
| 产品描述 | 由防尘帽、吸嘴、刺针及其按钮、胶囊仓、底座组成。采用不锈钢和高分子材料制成，非无菌提供，不含药物。无剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 与3号胶囊配合使用，通过患者吸气形成的负压，经口腔吸入药物。用于经口腔给药。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“普拉斯提爱泼有限公司”；代理人注册地址由“天津自贸区（空港经济区）领航路16号”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）领航路16号”变更时间2020年09月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161287号:药粉吸入器 Monodose Dry Powder Inhaler Type "RS01"
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