| 器械名称 | 全自动样品处理系统 Aptio Automation |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161207号 |
| 备案人名称 | Inpeco S. A. |
| 备案人注册地址 | VIA S. GOTTARDO 10 CH6900 LUGANO |
| 生产地址 | VIA GIVOLETTO 15 I10040 VAL DELLA TORRE (TO), ITALY |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | Aptio Automation |
| 产品描述 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1468397383951.docx) |
| 预期用途 | 用于检测前/后样本的传输、离心、分杯、冷藏等，不包含临床检验分析仪器分析前市场试剂或样本精密加注功能。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-08-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“验必科集团瑞士总部”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月10日；备案人-注册地址由“VIA S. GOTTARDO 10 CH-6900 LUGANO”变更为“VIA TORRACCIA 26 CH-6883 NOVAZZANO”变更时间2019年02月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161207号:全自动样品处理系统 Aptio Automation
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