| 器械名称 | 膝关节手术器械 Knee System Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161163号 |
| 备案人名称 | aap Implantate AG |
| 备案人注册地址 | Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany |
| 生产地址 | Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 上海赫彼医疗器械科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市金山区漕泾镇运石路108弄2号401室A区 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1468658794165.docx) |
| 产品描述 | 由铰孔钻、持针钳、夹持器、髌骨钳、固定针、试模、骨科定位片、打入器、扳手、开路器、髓内定位杆、快装手柄组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》和随后发布的分类界定(食药监办械管〔2015〕69号)的I类器械中，体产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1468658794169.docx) |
| 预期用途 | 用于膝关节手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件2。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-08-03 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161163号:膝关节手术器械 Knee System Instrument
扩展信息
