| 器械名称 | 种植体扫描体 Scan Adaptor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161179号 |
| 备案人名称 | 韩国迪耀株式会社 DIO Corporation |
| 备案人注册地址 | 66, Centumseoro, Haeundaegu, Busan, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 66, Centumseoro, Haeundaegu, Busan, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 北京迪耀科贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区朝阳北路237号楼11层12031 |
| 型号规格 | 附页-型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1750747315397.doc) |
| 产品描述 | 固定在种植体上。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D图像。 |
| 备注 | 本次变更代理人住所时，同时申增加中文企业名称为“韩国迪耀株式会社”，细内容参看提交材料。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-04 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页”变更为“见附页”变更时间2017年09月11日；代理人住所由“北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1003-04单元”变更为“北京市朝阳区朝阳北路237号楼11层1203-1”；型号或规格由“见附页-型号规格表”变更为“见附页-型号列表”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1750747315397.doc)变更时间2025年07月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161179号:种植体扫描体 Scan Adaptor
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