| 器械名称 | 吸液袋 Collecting Bag |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161130号 |
| 备案人名称 | HAEMOTRONIC S. p. A |
| 备案人注册地址 | Via Carreri, 16 - 41037 Mirandola, Italy |
| 生产地址 | Via Ugo Roncada, 83/E 46020 Carbonara di Po (MN) Italy |
| 代理人名称 | 日机装（上海）实业有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区江苏路369号24C、D室 |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-27 |
| 变更情况 | 代理人由“上海日机装贸易有限公司”变更为“日机装（上海）实业有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西一路289号B306室”变更为“上海市长宁区江苏路369号23H”变更时间2016年12月01日；备案人名称-中文由“/”变更为“海默医疗股份有限公司”；代理人注册地址由“上海市长宁区江苏路369号23H”变更为“上海市长宁区江苏路369号24C、D室”变更时间2018年08月08日；生产地址由“Via Ugo Roncada, 83/E 46020 Carbonara di Po (MN) Italy”变更为“Via Ugo Roncada, 83/E, Localita Carbonara di PO, 46021 Borgocarbonara (MN), ITALY”变更时间2020年07月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161130号:吸液袋 Collecting Bag
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