| 器械名称 | 转移帽 Impression Coping |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161140号 |
| 备案人名称 | 韩国迪耀株式会社 DIO Corporation |
| 备案人注册地址 | 66, Centumseoro, Haeundaegu, Busan, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 66, Centumseoro, Haeundaegu, Busan, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 北京迪耀科贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区朝阳北路237号楼11层12031 |
| 型号规格 | 附页-型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1750746757506.docx) |
| 产品描述 | 分为开窗式和闭窗式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用合金和高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。 |
| 备注 | 本次变更代理人住所时，同时申增加中文企业名称为“韩国迪耀株式会社”，细内容参看提交材料。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-28 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页”变更为“见附页”变更时间2017年09月11日 备案人名称-中文由“/”变更为“韩国迪耀株式会社”；代理人注册地址由“北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室”变更为“北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元”变更时间2018年02月02日 型号或规格由“见附件”变更为“见型号规格附页”变更时间2019年12月31日 型号或规格由“见附件”变更为“见附页型号列表”变更时间2021年05月26日；型号或规格由“见附页型号列表”变更为“见附页-型号列表”变更时间2022年08月26日；代理人住所由“北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元”变更为“北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1003-04单元”变更时间2024年10月31日；代理人住所由“北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1003-04单元”变更为“北京市朝阳区朝阳北路237号楼11层1203-1”；型号或规格由“见附页-型号列表”变更为“见附页-型号列表”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1750746757506.docx)变更时间2025年07月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161140号:转移帽 Impression Coping
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