| 器械名称 | 眼用注吸器 Ophthalmic surgical devices |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161139号 |
| 备案人名称 | Bausch&Lomb Incorporated |
| 备案人注册地址 | 1400 North Goodman Street Rochester,NY USA 14609 |
| 生产地址 | 3365 TREE CT.INDUSTRIAL BLVD. Saint Louis,MO USA 63122;499 Sovereign CT.Manchester,MO USA 63011 |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 产品描述 | 由注吸头、管体和尾座组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于冲洗眼组织或吸液。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-28 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“注吸器”变更为“眼用注吸器”；产品描述由“通常由注吸头、管、尾座组成。可重复使用。”变更为“由注吸头、管体和尾座组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于眼科手术时抽吸皮质、冲洗。”变更为“用于冲洗眼组织或吸液。”变更时间2022年10月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161139号:眼用注吸器 Ophthalmic surgical devices
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