| 器械名称 | 医用超声耦合贴片 ULTRASOUND GEL PAD |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161034号 |
| 备案人名称 | LISEI CO.,LTD |
| 备案人注册地址 | (Cheongdamdong Dongzhu Mansion) No. 205 No. 13541 Sancheng Road Jiangnan District Seoul City |
| 生产地址 | 18 Dongbudaero 436beongil, Osansi Gyeonggido, Korea Rep. |
| 代理人名称 | 山东利世医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省济南市高新区新泺大街1768号齐鲁软件大厦B座A2163 |
| 型号规格 | 型号：LISEI001,LISEI002,LISEI003,LISEI004；包装规格：1片/盒。 |
| 产品描述 | 医用超声耦合贴片由固态凝胶片和包装盒组成。固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。不备消毒功能。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-07-11 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161034号:医用超声耦合贴片 ULTRASOUND GEL PAD
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