| 器械名称 | 医用检查手套 Examination gloves |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161050号 |
| 备案人名称 | 友利格有限公司 N.S.UNIGLOVES SDN.BHD. |
| 备案人注册地址 | Lot 3&4,Lorong Senawang 41, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban Negeri Sembilan Darul Khusus, Malaysia |
| 生产地址 | Lot 3&44510 Lorong Senawang 41, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban Negeri Sembilan Darul Khusus |
| 代理人名称 | 友利格（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号1幢607室 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | 邮寄地址：上海市闵行区老沪闵路1351弄76号101室 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“友利格有限公司”变更时间2018年04月27日；代理人由“上海富电国际贸易有限公司”变更为“友利格（上海）国际贸易有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路29号1幢东楼第三层304A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区加太路29号1幢东楼第三层304A部位”变更时间2021年04月21日；产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。”变更为“采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年08月30日；代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区加太路29号1幢东楼第三层304A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号1幢607室”变更时间2022年12月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161050号:医用检查手套 Examination gloves
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