| 器械名称 | 牙科输送器 Base Carriers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160984号 |
| 备案人名称 | LM器械公司 LMInstruments Oy |
| 备案人注册地址 | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND |
| 生产地址 | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND |
| 代理人名称 | 普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区元山路88弄3号 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址：https://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1588756599894.doc) |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。本产品为双头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“LM器械公司”变更时间2019年01月04日；代理人由“北京普兰丹特科技有限责任公司”变更为“普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更为“上海市闵行区元山路88弄3号”变更时间2020年05月12日；产品名称-中文由“牙用输送器”变更为“牙科输送器”；产品描述由“用于收集和存放塑性状态的材料，以输送至备填洞的牙科器械。可重复使用。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。本产品为双头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于将充填材料送至目标位置。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更时间2023年07月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160984号:牙科输送器 Base Carriers
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