| 器械名称 | 转移帽 Transfer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160963号 |
| 备案人名称 | 儒伽医疗科技有限公司 ZUGA MEDICAL, INC. |
| 备案人注册地址 | 24400 Chagrin Blvd Ste 250 Beachwood, OH 44122 |
| 生产地址 | 24400 Chagrin Blvd Ste 250 Beachwood, OH 44122 |
| 代理人名称 | 儒伽（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906 |
| 型号规格 | ITR-350-000,ITR-430-000,ITR-500-000,ITR-550-000,ITR-350-001,ITR-430-001,ITR-500-001,ITR-550-001,ITR-350-002,ITR-430-002,ITR-500-002,ITR-550-002 |
| 产品描述 | 分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种形式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-28 |
| 变更情况 | 代理人由“北京信然宜诚医疗科技有限公司”变更为“儒伽（北京）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区广安门内6号1-1202”变更为“北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”变更时间2017年02月10日；备案人名称-中文由“/”变更为“儒伽医疗科技有限公司”变更时间2018年10月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160963号:转移帽 Transfer
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