| 器械名称 | 检查手套 Latex Examination Gloves |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160956号 |
| 备案人名称 | PT. UNIVERSAL GLOVES |
| 备案人注册地址 | JI. Pertahanan No17 Patumbak,Patumbak Deli Serdang Sumatera Utara, Indonesia |
| 生产地址 | JI. Pertahanan No17 Patumbak,Patumbak Deli Serdang Sumatera Utara, Indonesia |
| 代理人名称 | 艾迈柯思贸易(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区航津路658号882室 |
| 型号规格 | 无粉：XS,S,M,L,XL,XXL 有粉：XS,S,M,L,XL,XXL |
| 产品描述 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-27 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“寰宇乳胶手套有限公司”变更时间2018年04月03日；型号或规格由“无粉：XS”变更为“无粉：XS,S,M,L,XL”变更时间2019年06月25日；产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。”变更为“采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年08月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160956号:检查手套 Latex Examination Gloves
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