| 器械名称 | 骨科钻头 Drill Bit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160891号 |
| 备案人名称 | Synthes GmbH |
| 备案人注册地址 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附件 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1465714908144.doc) |
| 产品描述 | 通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用) |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-06-16 |
| 变更情况 | 生产地址由“见附件”变更为“见附件(http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1494813778895.doc)”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1494814947972.doc)变更时间2017年05月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160891号:骨科钻头 Drill Bit
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