| 器械名称 | 口腔观察仪 Dental camera |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160921号 |
| 备案人名称 | 摄谱乐公司 SOPRO |
| 备案人注册地址 | Avenue des Genevriers, ZAC Athélia IV, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE |
| 生产地址 | ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE |
| 代理人名称 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 型号规格 | S617 |
| 产品描述 | 由摄像手柄、 主机 、手柄托、保护膜、SOPRO 影像软件组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。 |
| 预期用途 | 用于对口腔局部观察。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“摄普乐”变更为“摄谱乐公司”；代理人由“法国艾龙集团公司北京办事处”变更为“艾龙（北京）医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区新源西里中街12号泰德商务大厦4层401室”变更为“北京市朝阳区新源西里中街12号402室”；变更产品技术要求变更时间2018年11月13日；生产地址由“Avenue des Genevriers, ZAC Athélia IV, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE”变更为“ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE”；代理人注册地址由“北京市朝阳区新源西里中街12号402室”变更为“北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”；产品描述由“口腔观察设备，利用高像素摄像功能，观察口腔内各部位的状态。”变更为“由摄像手柄、 主机 、手柄托、保护膜、SOPRO 影像软件组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。”变更时间2022年06月09日；代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”变更为“北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室”变更时间2024年01月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160921号:口腔观察仪 Dental camera
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