| 器械名称 | 髋关节手术器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument |
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| 备案号 | 国械备20160917号 |
| 备案人名称 | Smith & Nephew Orthopaedics Ltd. |
| 备案人注册地址 | Aurora, Spa Park, Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3HL, UK |
| 生产地址 | Aurora, Spa Park, Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3HL, UK |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位（邮寄地址：北京市东城区东中街9号东环广场A座二层BE室施乐辉，杨萍18001398205） |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1466145441327.docx) |
| 产品描述 | 本髋关节手术器械包括髋臼锉、试模、骨科定位片、打拔器、填充块、骨科钻头、骨锉、骨测量器、骨锤、骨剪、吸引管、医用尺。 |
| 预期用途 | 髋臼锉用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科定位片用于定位、导向和组织保护。打拔器用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。填充块用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科钻头用于钻孔、攻螺纹。骨锉用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。骨测量器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨剪用于剪断骨、韧带或组织。吸引管用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。医用尺用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-06-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“英国施乐辉外科植入物有限公司”变更时间2018年09月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160917号:髋关节手术器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument
扩展信息
