| 器械名称 | 呼吸训练器 Volumetric Exerciser |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160866号 |
| 备案人名称 | 雷文顿有限公司 LEVENTON S.A.U. |
| 备案人注册地址 | Ronda Can Margarit, 38 Pol. Ind. Can Margarit 08635 Sant Esteve Sesrovires Barcelona, Spain |
| 生产地址 | BP 245 Z.I. HammamZriba, 1152 Zaghouan, Tunisie |
| 代理人名称 | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 型号规格 | L259000259、L259000315、L25913000、L25913002、L25913003 |
| 产品描述 | 由折叠状软管、吸气口、框架、过滤器、流量指示球、测定吸入体积的活塞和显示达到目标水平的指示器组成。采用高分子材料制造。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于帮助接受过腹部或胸部外科手术的病人改善呼吸深度和持续时间，帮助改善恢复肺的呼吸功能，减少和预防术后并发症。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“雷文顿有限公司”；代理人由“沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司”变更为“北京新健侨技术发展有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”变更为“北京市东城区南竹杆胡同2号银河搜候中心50729室”变更时间2019年01月18日；代理人由“北京新健侨技术发展有限公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”；代理人住所由“北京市东城区南竹杆胡同2号银河搜候中心50729室”变更为“北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”变更时间2023年04月20日；代理人由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“泰格捷通（北京）医药科技有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”变更为“北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室”变更时间2023年05月25日；备案人-住所由“C/ Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona Spain”变更为“Ronda Can Margarit, 38 Pol. Ind. Can Margarit 08635 Sant Esteve Sesrovires Barcelona, Spain”；生产地址由“C/ Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona Spain”变更为“BP 245 Z.I. Hammam-Zriba, 1152 Zaghouan, Tunisie”变更时间2024年03月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160866号:呼吸训练器 Volumetric Exerciser
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