| 器械名称 | 干式激光成像仪 LASER IMAGER |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160861号 |
| 备案人名称 | 柯尼卡美能达株式会社 KONICA MINOLTA,INC. |
| 备案人注册地址 | 272 Marunouchi，Chiyodaku，Tokyo，Japan |
| 生产地址 | 221， Hirosedai，Sayamashi，Saitama |
| 代理人名称 | 柯尼卡美能达医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位 |
| 型号规格 | DRYPRO MODEL 832 |
| 产品描述 | 利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。 |
| 预期用途 | 用于使胶片产生X射线图像。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-13 |
| 变更情况 | 由于组成部件（多路电源）的更换，变更了产品技术要求 附录A安全（规范性附录）1.12 电气绝缘图。变更时间2020年03月16日；代理人由“柯尼卡美能达医疗印刷器材（上海）有限公司”变更为“柯尼卡美能达医疗科技（上海）有限公司”变更时间2023年06月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160861号:干式激光成像仪 LASER IMAGER
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