| 器械名称 | 医用清洗用具 Medical Washing utensils |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160857号 |
| 备案人名称 | STEMA Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | H.E.Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany |
| 生产地址 | H.E.Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany |
| 代理人名称 | 史迪马（北京）科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室 |
| 型号规格 | 附件A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1465271493488.doc) |
| 产品描述 | 附件B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1465271493492.doc) |
| 预期用途 | 用于在外科手术中冲洗手术部位。各器械的预期用途附件B |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-06-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“史帝玛医疗技术有限公司”变更时间2018年12月02日；备案人名称-中文由“史帝玛医疗技术有限公司”变更为“史迪马医疗技术有限公司”；代理人由“北京惠安达医疗设备有限责任公司”变更为“史迪马（北京）科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室”变更时间2020年06月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160857号:医用清洗用具 Medical Washing utensils
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