器械名称	医用射线防护帘 Lower Body Protection
备案号	国械备20160831号
备案人名称	德国默威格医疗设备有限公司 MAVIG GmbH
备案人注册地址	Stahlgruberring 5, 81829, Munich, Germany
生产地址	Stahlgruberring 5, 81829, Munich, Germany
代理人名称	北京赤诚相伴商贸有限公司
代理人注册地址	北京市朝阳区望京街2号楼22层2201
型号规格	UT3060SET, UT3075SET, UT3090SET, UT3060SL, UT3075SL, UT3090SL, UT5001-SI, UT5001, UT50L13068, UT50L7368, UT50T7030, UT58-99, UT5SI, UT6001, UT6010, UT6020, UT6020-GE, UT6030, UT6031, UT6032, UT6030I, UT6031I, UT6032I, UT6110, UT6110-SI, UT6120, UT6120-SI, UT6701, UT6901, UT6901-AS, UT6901-SI, UT6901-TOSH, UT6901-TOSH2, UT6902, UT6902-GE, UT6902-PH, UT6903, UT69-AS, UT6904, UT6904-GE, UT70-10, UT70-10NS, UT70-10NSNS, UT70-10NSWS, UT70-10WS, UT70-77, UT70-77NS, UT70-77NSNS, UT70-77NSWS, UT70-77WS, UT70-90, UT70-90NS, UT70-90NSNS, UT70-90NSWS, UT70-90WS, UT70-10NSWS-CN, UT70-77NSWS-CN, UT70-90NSWS-CN, UT70-10WS-CN, UT70-10WS-PH; E-UT60U007、E-UT60U007-CN、E-UT60U017、E-UT60U008、E-UT60U008-CN、E-UT60U018、E-UT60U018-CN、E-UT60U009、E-UT60U019、E-UT60U019-CN、E-UT60U025、E-UT60U065、E-UT60U013、E-UT60U014、E-UT60U010、E-UT60U040、E-UT60U041、E-UT60U050、E-UT60U051、E-UT60U052、E-UT60U060、E-UT60U061、E-UT60U053、E-UT60U053-CN、E-UT61U30、E-UT61U40、E-UT61U51、E-UT61U31、E-UT61U60、E-UT61U70、E-UT67U020、E-UT69U010、E-UT69U012、E-UT69U001、E-UT69U003、E-UT69U020、E-UT69U025、E-UT69U023、E-UT69U023-AS、E-UT69U024、E-UT69U024-AS、E-UT69U050、E-UT69U050-TS、E-UT69U055、E-UT69U052、E-UT69U035、E-UT69U060、E-UT69U061、E-UT70U013、E-UT70U020、E-UT70U021、E-UT70U030、E-UT70U040、E-UT70U041、E-UT70U050、E-UT70U080、E-UT70W010、E-UT70W020、E-UT30U75、E-UT30U90、UT50F6175-SI、UT50T1935、UT50WT60、UT50WL72、E-UT50U013、E-UT50U014、E-UT50U023、E-UT50U024、E-UT60U170、E-UT60U171、E-UT60U062、E-UT69U036、E-UT69U081、E-UT69U037、E-UT70U019
产品描述	结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃及其他含重金属元素的防护材料片。
预期用途	用于进行放射诊断时对人体的防护。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2016-06-06
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“德国默威格医疗设备有限公司”变更时间2018年10月19日；代理人由“默威格医疗设备（北京）有限公司 ”变更为“北京赤诚相伴商贸有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼3单元22层132607”变更为“北京市朝阳区望京街2号楼22层2201”变更时间2024年11月25日；型号或规格由“UT30, UT50, UT60, UT61, UT65, UT67, UT68, UT69, UT70”变更为“UT3060SET, UT3075SET, UT3090SET, UT3060SL, UT3075SL, UT3090SL, UT5001-SI, UT5001, UT50L13068, UT50L7368, UT50T7030, UT58-99, UT5SI, UT6001, UT6010, UT6020, UT6020-GE, UT6030, UT6031, UT6032, UT6030I, UT6031I, UT6032I, UT6110, UT6110-SI, UT6120, UT6120-SI, UT6701, UT6901, UT6901-AS, UT6901-SI, UT6901-TOSH, UT6901-TOSH2, UT6902, UT6902-GE, UT6902-PH, UT6903, UT69-AS, UT6904, UT6904-GE, UT70-10, UT70-10NS, UT70-10NSNS, UT70-10NSWS, UT70-10WS, UT70-77, UT70-77NS, UT70-77NSNS, UT70-77NSWS, UT70-77WS, UT70-90, UT70-90NS, UT70-90NSNS, UT70-90NSWS, UT70-90WS, UT70-10NSWS-CN, UT70-77NSWS-CN, UT70-90NSWS-CN, UT70-10WS-CN, UT70-10WS-PH; E-UT60U007、E-UT60U007-CN、E-UT60U017、E-UT60U008、E-UT60U008-CN、E-UT60U018、E-UT60U018-CN、E-UT60U009、E-UT60U019、E-UT60U019-CN、E-UT60U025、E-UT60U065、E-UT60U013、E-UT60U014、E-UT60U010、E-UT60U040、E-UT60U041、E-UT60U050、E-UT60U051、E-UT60U052、E-UT60U060、E-UT60U061、E-UT60U053、E-UT60U053-CN、E-UT61U30、E-UT61U40、E-UT61U51、E-UT61U31、E-UT61U60、E-UT61U70、E-UT67U020、E-UT69U010、E-UT69U012、E-UT69U001、E-UT69U003、E-UT69U020、E-UT69U025、E-UT69U023、E-UT69U023-AS、E-UT69U024、E-UT69U024-AS、E-UT69U050、E-UT69U050-TS、E-UT69U055、E-UT69U052、E-UT69U035、E-UT69U060、E-UT69U061、E-UT70U013、E-UT70U020、E-UT70U021、E-UT70U030、E-UT70U040、E-UT70U041、E-UT70U050、E-UT70U080、E-UT70W010、E-UT70W020、E-UT30U75、E-UT30U90、UT50F6175-SI、UT50T1935、UT50WT60、UT50WL72、E-UT50U013、E-UT50U014、E-UT50U023、E-UT50U024、E-UT60U170、E-UT60U171、E-UT60U062、E-UT69U036、E-UT69U081、E-UT69U037、E-UT70U019”变更时间2025年07月04日
备案类型	进口