器械名称	医用射线防护悬吊屏风 Radiation Protective Shield
备案号	国械备20160828号
备案人名称	德国默威格医疗设备有限公司 MAVIG GmbH
备案人注册地址	Stahlgruberring 5, 81829 Munich, Germany
生产地址	Stahlgruberring 5, 81829 Munich, Germany
代理人名称	北京赤诚相伴商贸有限公司
代理人注册地址	北京市朝阳区望京街2号楼22层2201
型号规格	OT50001,OT50001I,OT50001-CN,OT50001-DR,OT50001FA,OT50001IFA,OT50001FA-ST,OT50001-MQ,OT50001I-MQ,OT50001-PH,OT50001-PH-CN,OT50001-SI,OT50001V50FA-SI,OT50001IV50FA-SI,OT50001V60,OT50001V60FA,PTZ72360-SI,PTZ72361-SI,PTZ72364-SI,PTZ72366-SI,PTZ72367-SI,PTZTS2002OT81,PTZTS2005OT81,OT90001,OT90001V60,OT90001I-SI,OT54001,OT54001I,OT54001-CN,OT54001-DR,OT54001I-DR,OT54001FA,OT54001IFA,OT54001-GE,OT54001I-GE,OT54001-MQ,OT54001I-MQ,OT54001V50FA-SI,OT54001IV50FA-SI,OT550029,OT94001,OT94001I,OT94001-GE,OT94001I-GE,OT94001-SI,OT94001I-SI,OT50002,OT90002,OT50003,OT50003FA,OT90003,OT50011,OT50011-DR,OT80001,OT80002,OT80002-DR,OT80002FA,OT80002-PB,OT80003,OT80003-CN,OT81001,OT91001;E-OT25B05,E-OT25B05l, E-OT25B050, E-OT54B01, E-OT54B01I, E-OT54B01V50, E-OT54B01IV50, ST-OT54B015AM, ST-OT54B015AMI, ST-OT54B015AT-SI, ST-OT54B015ATI-SI, E-OT25B08, E-OT25B22, E-OT40B01, E-OT40B02, E-OT40B03, E-OT40B04, E-OT40B05
产品描述	其应用材料透明部分是铅玻璃或铅有机玻璃，不透明部分是内铅板外包不锈钢板组合而成。
预期用途	用于医用射线的防护。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2016-06-06
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“德国默威格医疗设备有限公司”变更时间2018年10月19日；代理人由“默威格医疗设备（北京）有限公司 ”变更为“北京赤诚相伴商贸有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼3单元22层132607”变更为“北京市朝阳区望京街2号楼22层2201”变更时间2024年11月25日；型号或规格由“OT50001, OT50001I, OT50001IFA OT50001V60, OT50001FA, OT50001V60FA, OT50002, OT50003, OT50003FA, OT50011, OT54001, OT54001FA, OT94001, OT80001, OT80002, OT80002FA, OT80003, OT90001, OT90002, OT90003, OT81001, OT91001”变更为“OT50001,OT50001I,OT50001-CN,OT50001-DR,OT50001FA,OT50001IFA,OT50001FA-ST,OT50001-MQ,OT50001I-MQ,OT50001-PH,OT50001-PH-CN,OT50001-SI,OT50001V50FA-SI,OT50001IV50FA-SI,OT50001V60,OT50001V60FA,PTZ72360-SI,PTZ72361-SI,PTZ72364-SI,PTZ72366-SI,PTZ72367-SI,PTZTS2002OT81,PTZTS2005OT81,OT90001,OT90001V60,OT90001I-SI,OT54001,OT54001I,OT54001-CN,OT54001-DR,OT54001I-DR,OT54001FA,OT54001IFA,OT54001-GE,OT54001I-GE,OT54001-MQ,OT54001I-MQ,OT54001V50FA-SI,OT54001IV50FA-SI,OT550029,OT94001,OT94001I,OT94001-GE,OT94001I-GE,OT94001-SI,OT94001I-SI,OT50002,OT90002,OT50003,OT50003FA,OT90003,OT50011,OT50011-DR,OT80001,OT80002,OT80002-DR,OT80002FA,OT80002-PB,OT80003,OT80003-CN,OT81001,OT91001;E-OT25B05,E-OT25B05l, E-OT25B050, E-OT54B01, E-OT54B01I, E-OT54B01V50, E-OT54B01IV50, ST-OT54B015AM, ST-OT54B015AMI, ST-OT54B015AT-SI, ST-OT54B015ATI-SI, E-OT25B08, E-OT25B22, E-OT40B01, E-OT40B02, E-OT40B03, E-OT40B04, E-OT40B05”变更时间2025年07月04日
备案类型	进口