| 器械名称 | 牙种植扩骨器适配器 Adaptor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160839号 |
| 备案人名称 | SURGIDENT |
| 备案人注册地址 | #209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchondaero 457beongil, Jungwongu, Seongnamsi, Gyeonggido, Korea |
| 生产地址 | #209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchondaero 457beongil, Jungwongu, Seongnamsi, Gyeonggido, Korea |
| 代理人名称 | 河北百康医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河北省邯郸市丛台区滏河北大街396号华浩天际A座1302室 |
| 型号规格 | SA-01，WA-01 |
| 产品描述 | 种植窝洞辅助器械。由手柄和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供、可重复使用。手动器械。 |
| 预期用途 | 用于种植手术中预备种植窝洞时，将产品工作端插入牙种植扩骨器后，用手或者扳手旋转手柄，将牙种植扩骨器撑开到需要的宽度。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“赛吉登特有限公司”；代理人由“北京美塔医疗器械有限公司”变更为“ 青岛金齿铜牙医疗器械有限公司 ”；代理人注册地址由“北京市朝阳区东四环中路41号8层825-826室”变更为“山东省青岛市城阳区正阳路285号1109 ”变更时间2018年12月25日；备案人名称-原文由“SURGIDENT”变更为“Surgident Co., Ltd.”；备案人名称-英文由“SURGIDENT”变更为“Surgident Co., Ltd.”；备案人-注册地址由“#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“1F, 2F, 423-7, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea”；生产地址由“#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“1F, 2F, 423-7, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea”；代理人由“ 青岛金齿铜牙医疗器械有限公司 ”变更为“河北百康医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“山东省青岛市城阳区正阳路285号1109 ”变更为“河北省邯郸市丛台区滏河北大街396号华浩天际A座1302室”变更时间2021年02月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160839号:牙种植扩骨器适配器 Adaptor
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