| 器械名称 | 清洗缓冲液 UniCel DxI Access Immunoassay Systems WASH BUFFER II |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160768号 |
| 备案人名称 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 553181084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 型号规格 | 2×32.9 mL |
| 产品有效期 | 2到10℃冷藏保存且竖直存放，有效期12个月。 |
| 产品描述 | TRIS缓冲盐溶液，表面活性剂，防腐剂 |
| 预期用途 | 清洗缓冲液需与Access免疫分析系统和特定的Access免疫分析试剂联用，用于样本的稀释和清洗，以及向整个系统提供缓冲环境。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-25 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 ”变更为“中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160768号:清洗缓冲液 UniCel DxI Access Immunoassay Systems WASH BUFFER II
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