器械名称	血细胞分析用稀释液 Medonic Mseries Diluent
备案号	国械备20160700号
备案人名称	Boule Medical AB
备案人注册地址	Domnarvsgatan 4, SE163 53 Spånga, Sweden
生产地址	Domnarvsgatan 4, SE163 53 Spånga, Sweden
代理人名称	北京布尔恒业科技有限公司
代理人注册地址	北京市密云区南菜园旧密顺路东侧3层329号
型号规格	20 L
产品有效期	4℃-35℃（39℉-95℉）条件下，有效期36个月。避免冻结。
产品描述	用于等压稳定性的盐类 <2.0%，抗菌剂 <0.1%，缓冲剂 <0.5%。
预期用途	用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2016-05-17
变更情况	代理人由“布尔医疗设备（北京）有限公司”变更为“北京布尔恒业科技有限公司”；代理人注册地址由“中国北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层”变更为“北京市朝阳区建国路118号楼14层（建外聚英联盟孵化器A1677号）”变更时间2018年02月23日；备案人名称-中文由“/”变更为“布尔医疗设备有限公司”变更时间2018年09月21日；代理人注册地址由“北京市朝阳区建国路118号楼14层（建外聚英联盟孵化器A1677号）”变更为“北京市密云区南菜园旧密顺路东侧3层329号”变更时间2021年11月23日
备案类型	进口