| 器械名称 | 创伤手术工具 Trauma Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160666号 |
| 备案人名称 | Biomet Trauma |
| 备案人注册地址 | 56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1461910894630.doc) |
| 产品描述 | 该产品包含创伤手术中使用的骨科复位钳、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、测深器、取钉器、骨膜剥离器、骨用牵开器、钩针、持骨钳、丝攻、夹持器、护套、钢板弯曲钳、折弯钳、骨科用螺丝刀、骨铰刀、骨导引针、试模、骨探针、开口锥、固定针、骨科钻头、持板钳、钢板弯曲器、加压螺纹钉导引针、骨把持器、剪切钳、钢针钳、骨锉、持钉钳以及咬骨钳。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。体型号规格的附件中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1461910894645.doc) |
| 预期用途 | 用于辅助医生进行创伤手术。体每个工的预期用途型号规格的附件中。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-05-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“邦美创伤公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160666号:创伤手术工具 Trauma Instruments
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