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器械名称 橡皮障 Fit® RubberdamLatex
备案号 国械备20160654号
备案人名称 HAGER & WERKEN GmbH & Co, KG
备案人注册地址 Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland
生产地址 Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland
代理人名称 北京海图倍健科技有限公司
代理人注册地址 北京市海淀区阜成路81号院2号楼一层104房间
型号规格 36片装中等厚度 编号:355335 36片装特厚 编号:355336
产品描述 弹性薄片状器械,使用前根据需要在中间打孔,在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。
预期用途 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2016-05-12
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“赫格凯嘉有限公司”;代理人由“南京健通医疗设备有限公司”变更为“北京海图倍健科技有限公司”;代理人注册地址由“南京市鼓楼区中山北路223号十二层”变更为“北京市海淀区阜成路81号院2号楼一层104房间”变更时间2020年07月27日;产品描述由“弹性薄片状器械,使用前根据需要在中间打孔,在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。”变更为“橡皮障为弹性薄片状器械,配套器械有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于牙科治疗时隔离牙齿。”变更为“橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。”变更时间2022年05月09日
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-14

国械备20160654号:橡皮障 Fit® RubberdamLatex

扩展信息

HAGER & WERKEN GmbH & Co, KG备案的橡皮障 Fit® RubberdamLatex(备案号:国械备20160654号) ,弹性薄片状器械,使用前根据需要在中间打孔,在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。
HAGER & WERKEN GmbH & Co, KG
其他产品
国械备20161779号
备案日期:2016-11-04
配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
发布