| 器械名称 | 牙用充填器 Composite Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160652号 |
| 备案人名称 | PREMIER DENTAL PRODUCTS CO. |
| 备案人注册地址 | 1710 Romano Dr. Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 生产地址 | 1710 Romano Dr. Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 代理人名称 | 麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区新华路728号915919室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1462951964039.docx) |
| 产品描述 | 工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料压入目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“普米尔牙科产品公司”；代理人由“北京凡尼斯医疗新技术有限公司”变更为“麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2005号”变更为“上海市长宁区新华路728号915-919室”变更时间2018年10月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160652号:牙用充填器 Composite Instruments
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