| 器械名称 | 牙挺 Root elevator |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160645号 |
| 备案人名称 | Storz am Mark GmbH |
| 备案人注册地址 | Emminger Straβe 39, 78576 EmmingenLiptingen, Germany |
| 生产地址 | Emminger Straβe 39, 78576 EmmingenLiptingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼6层607号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1461896143248.doc) |
| 产品描述 | 拔牙或拔牙根时使用的起子。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-11 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附录A”变更时间2017年12月19日；备案人名称-中文由“/”变更为“德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年12月07日；代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼6层607号”；型号或规格由“见附录A”变更为“见附件”；产品描述由“拔牙或拔牙根时使用的起子。可重复使用。”变更为“由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1663204124252.docx)变更时间2022年09月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160645号:牙挺 Root elevator
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