| 器械名称 | 位置定位器 Lab Analog |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160638号 |
| 备案人名称 | Dentis Co., Ltd |
| 备案人注册地址 | #99, SeongseoseoRo, DalseoGu, Daegu, Korea |
| 生产地址 | #99, SeongseoseoRo, DalseoGu, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 登特司（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区中山西路1055号1011室 |
| 型号规格 | DIOLA 、 DISLA30、 DISLA40、 DISLA55、 DISLA70、 DSSLA45、 DSSLA55、 DSSLA65、 DIISAR、 DELAM |
| 产品描述 | 在口腔外部环境使用，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 种植手术修复过程中，用于标记和确定替代体在模型和牙桥架上的相应位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-11 |
| 变更情况 | 型号或规格由'DISLA30，DISLA40，DISLA55,DISLA70，DSSLA45，DSSLA55，DSSLA65，DIOLA,DIISAR,DELAM'变更为'DISLA30，DISLA40，DISLA55,DISLA70，DSSLA45，DSSLA55，DSSLA65，DIOLA,DIISAR,DELAM， DSCLA，DSCLAS，DSSLAS405，DSSLAS407，DSSLA457，DSSLA557，DSSLA657，DELAR，DELAW，DIESLA40，DIESLA55，DIESLA70，DILA，DILAS，DILAW，DMAL，DMOL ，DMPL，DMLA，DOLA'变更时间2016年07月18日；代理人由“咸阳西北医疗器械（集团）有限公司 ”变更为“西诺医疗器械集团有限公司”；代理人注册地址由“咸阳市毕塬路3号 ”变更为“陕西省咸阳市渭城区毕塬路3号”变更时间2017年03月13日；备案人名称-中文由“/”变更为“登特司有限公司”变更时间2018年12月26日；代理人由“西诺医疗器械集团有限公司”变更为“登特司（上海）医疗器械有限公司”；代理人住所由“陕西省咸阳市渭城区毕塬路3号”变更为“上海市长宁区中山西路933号2204-2205室”变更时间2023年11月16日；代理人住所由“上海市长宁区中山西路933号2204-2205室”变更为“上海市长宁区中山西路1055号1011室”变更时间2024年08月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160638号:位置定位器 Lab Analog
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