| 器械名称 | 截石位手术体位固定架 Leg holder |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160606号 |
| 备案人名称 | 熠隆(美国)股份有限公司 HillRom, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1069 State Route 46 East Batesville, Indiana 47006 United States |
| 生产地址 | Avenida Del Telefono No. 200 Huinala, Apodaca, Nuevo Leon C.P. 66640 Mexico |
| 代理人名称 | 百特医疗仪器设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1676444570026.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460709952051.docx) |
| 产品描述 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460709952054.docx) |
| 预期用途 | 用于需采用截石位手术中，支持固定及保护患者腿部。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国爱伦医疗设备股份有限公司”变更时间2019年01月03日；代理人注册地址由“青浦区工业园区郏一工业区7号3 幢1 层A 区102 室”变更为“上海市青浦区青浦工业园区郏一工业区7号1幢二层202室”变更时间2019年01月28日；代理人由“国药控股美太医疗设备（上海）有限公司”变更为“熠隆医疗设备（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市青浦区青浦工业园区郏一工业区7号1幢二层202室”变更为“上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”变更时间2020年11月06日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1676444570026.docx)”变更时间2023年02月22日；备案人名称-中文由“美国爱伦医疗设备股份有限公司”变更为“熠隆(美国)股份有限公司”；备案人名称-原文由“ALLEN MEDICAL SYSTEMS,INC.”变更为“Hill-Rom, Inc.”；备案人名称-英文由“ALLEN MEDICAL SYSTEMS,INC.”变更为“Hill-Rom, Inc.”；备案人-住所由“100 Discovery Way Acton,MA 01720”变更为“1069 State Route 46 East Batesville, Indiana 47006 United States”；生产地址由“100 Discovery Way Acton,MA 01720”变更为“Avenida Del Telefono No. 200 Huinala, Apodaca, Nuevo Leon C.P. 66640 Mexico”；代理人由“熠隆医疗设备（上海）有限公司”变更为“百特医疗仪器设备（上海）有限公司”；代理人住所由“上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室”变更时间2024年05月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160606号:截石位手术体位固定架 Leg holder
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