| 器械名称 | 医用透气胶带 SURGICAL TAPE |
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| 备案号 | 国械备20160588号 |
| 备案人名称 | 日东电工株式会社 Nitto Denko Corporation |
| 备案人注册地址 | 大阪府茨木市下穗积1丁目1番2号 |
| 生产地址 | 宫城县大崎市岩出山下野目字砂田101番地 |
| 代理人名称 | 稳健医疗用品股份有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-07 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园”变更为“深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园”；产品名称-中文由“透气胶贴”变更为“医用透气胶带”；产品描述由“带状粘贴材料，非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”变更时间2022年08月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160588号:医用透气胶带 SURGICAL TAPE
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