| 器械名称 | 免疫组化抗原修复缓冲液Novocastra Epitope Retrieval Solution pH6 Novocastra Epitope Retrieval Solution pH6 |
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| 备案号 | 国械备20160677号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd |
| 备案人注册地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW,United Kingdom |
| 生产地址 | Second Avenue, Heatherhouse Industrial Estate, Irvine, KA12 8NB, United Kingdom |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统 （上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 柠檬酸缓冲液、表面活性剂 |
| 预期用途 | 用于免疫组织化学染色前的抗原修复 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司”；生产地址由“Second Avenue, Heather House Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, Scotland, KA12 8NB, United Kingdom”变更为“Second Avenue, Heatherhouse Industrial Estate, Irvine, KA12 8NB, United Kingdom”变更时间2017年12月27日；产品技术要求变更变更时间2023年10月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160677号:免疫组化抗原修复缓冲液Novocastra Epitope Retrieval Solution pH6 Novocastra Epitope Retrieval Solution pH6
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