| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 Fluorocell WPC |
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| 备案号 | 国械备20160515号 |
| 备案人名称 | 希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
| 备案人注册地址 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 |
| 生产地址 | 兵库县小野市匠台17番地 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 型号规格 | 12mL×2。 |
| 产品有效期 | 未开封试剂，2～35°C保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 聚甲烯次甲基荧光染料 0.004%；乙醇15.1%；乙二醇 84.8%。 |
| 预期用途 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-04-14 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2017年01月13日；备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”变更时间2018年08月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160515号:血细胞分析用染色液 Fluorocell WPC
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