| 器械名称 | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 EZ-CYTO Kit |
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| 备案号 | 国械备20160505号 |
| 备案人名称 | Glenbio Ltd. |
| 备案人注册地址 | Shivers Business Park, 21 Hill Head Road, Toomebridge, Co.Antrim, BT41 3SF, United Kingdom |
| 生产地址 | Shivers Business Park, 21 Hill Head Road, Toomebridge, Co.Antrim, BT41 3SF, United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403 |
| 产品有效期 | 在样本采集前，EZ-CYTO巴氏试验保存液可储存于4°C (39°F) 至 30°C (86°F)，自制造日后2年。在样本采集后进行制片，可保存4°C (39°F) 至 30°C (86°F)4周。进行分子生物学测试如HPV PCR，我们推荐保存于4°C (39°F) 至 8°C (47°F)，不超过6月 |
| 产品描述 | 主要由细胞保存液、稀释液、防腐剂和必要的制片器具组成 |
| 预期用途 | 用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-04-14 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“格伦生物有限公司”变更时间2018年02月06日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160505号:液基细胞和微生物处理、保存试剂 EZ-CYTO Kit
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