| 器械名称 | 上颌窦提升器 Sinus Lift Curettes |
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| 备案号 | 国械备20160458号 |
| 备案人名称 | 钨美器械吾锐思始多思两合公司 USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | BischofSprollStraße 2 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | BischofSprollStraße 2 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 深圳市百纳医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市罗湖区桂园街道人民桥社区宝安南路2010号龙园创展大厦2201 |
| 型号规格 | 查看附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1457342683809.doc) |
| 产品描述 | 上颌窦提升器在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“钨美器械吾锐思始多思两合公司”；备案人-注册地址由“Am Eichbuehl 70-72 78532 Tuttlingen Germany”变更为“Bischof-Sproll-Straße 2 78532 Tuttlingen Germany”；生产地址由“Am Eichbühl 70-72 78532 Tuttlingen Germany”变更为“Bischof-Sproll-Straße 2 78532 Tuttlingen Germany”变更时间2017年12月22日；代理人由“北京伊诺维特技术有限公司”变更为“深圳市百纳医疗科技有限公司”；代理人住所由“北京市昌平区回龙观镇西大街9号院11号楼17层2017A”变更为“深圳市罗湖区桂园街道人民桥社区宝安南路2010号龙园创展大厦2201”；产品描述由“通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。”变更为“上颌窦提升器在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“牙科种植手术中辅助安装种植体。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年11月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160458号:上颌窦提升器 Sinus Lift Curettes
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