| 器械名称 | 人工晶体辅助植入器 The UNFOLDER Platinum 1 Series Handpiece |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160433号 |
| 备案人名称 | Duckworth & Kent Ltd |
| 备案人注册地址 | Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG7 6XL, UK |
| 生产地址 | Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG7 6XL, UK |
| 代理人名称 | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域 |
| 型号规格 | DK7796 |
| 产品描述 | 眼科手术辅助工。由推杆、推动管两部分组成。推入式。采用钛合金材料制成，手动器械。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于小切口超声乳化白内障吸除及折叠式人工晶状体植入手术时，辅助植入折叠式人工晶状体。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-03-31 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室/办公地址:北京市西城区南礼士路66号建威大厦1006-1009室”变更为“上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域”变更时间2019年11月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160433号:人工晶体辅助植入器 The UNFOLDER Platinum 1 Series Handpiece
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