| 器械名称 | 口腔观察仪 Surface Image System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160429号 |
| 备案人名称 | 三维麦迪科技有限公司 3dMD LLC |
| 备案人注册地址 | 3200 Cobb Galleria Parkway, Suite 203, Atlanta, Georgia 30339, USA |
| 生产地址 | 3200 Cobb Galleria Parkway, Suite 203, Atlanta, Georgia 30339, USA |
| 代理人名称 | 新泰中意（北京）医疗技术有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区中关村南大街甲6号13层13061号、13062号、13063号 |
| 型号规格 | 3dMDface System |
| 产品描述 | 由摄像手柄和显示器组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。 |
| 预期用途 | 用于对口腔局部观察。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-31 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“三维麦迪科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区中关村南大街甲6号11层1107室”变更为“北京市海淀区中关村南大街甲6号13层1306-1号、1306-2号、1306-3号”变更时间2018年12月25日；产品描述由“口腔观察设备，利用高像素摄像功能，观察口腔内各部位的状态。”变更为“由摄像手柄和显示器组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。”变更时间2023年01月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160429号:口腔观察仪 Surface Image System
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