| 器械名称 | 样本保存液 BD SurePath™ Collection Vial Kit |
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| 备案号 | 国械备20160428号 |
| 备案人名称 | TriPath Imaging, Inc. |
| 备案人注册地址 | 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina, 27215 USA |
| 生产地址 | 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina, 27215 USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 型号规格 | 10mL/瓶，25瓶/盒；10mL/瓶，500瓶/盒 |
| 产品有效期 | 15～30°C储存，有效期为36个月。 |
| 产品描述 | 氯化钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钾和酒精。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-03-31 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“瑞帕斯影像公司”变更时间2018年04月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160428号:样本保存液 BD SurePath™ Collection Vial Kit
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