| 器械名称 | 橡皮障 Rubber dam |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160343号 |
| 备案人名称 | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| 备案人注册地址 | Elbgaustraße 248-22547 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Elbgaustraße 248-22547 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | DMG 医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区马甸东路17号5层618 |
| 产品描述 | 弹性薄片状器械，使用前根据需要在中间打孔，在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗时隔离牙齿。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-09 |
| 变更情况 | 代理人由“德国DMG化学医药集团公司北京代表处”变更为“DMG 医疗器械（北京）有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室”变更为“北京市海淀区马甸东路17号5层618”变更时间2018年08月14日；备案人名称-中文由“/”变更为“德国DMG化学医药集团公司”变更时间2018年11月28日；产品描述由“弹性薄片状器械，使用前根据需要在中间打孔，在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。”变更为“弹性薄片状器械。非无菌提供。”变更时间2022年10月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160343号:橡皮障 Rubber dam
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